Главная →
Пульсоксиметры → Пульсоксиметры - документы: паспорт и сертификат
Паспорт медицинского пульсоксиметра – основной документ, в котором приведены такие сведения о приборе, измеряющем сатурацию и пульс.
Содержание паспорта пульсоксиметра:
- назначение и принцип действия прибора;
- описание основных элементов;
- инструкция по применению;
- факторы, влияющие на корректность измерения;
- технические характеристики оксиметра;
- рекомендации по обслуживанию;
- возможные неисправности.
В паспорте можно также найти информацию о регистрации и сертификате соответствия на медицинский пульсоксиметр. Сертификат подтверждает безопасность использования прибора. Выдача этого документа означает, что характеристики аппарата соответствуют действующим ГОСТам.
Сертифицированный пульсовой оксиметр устроен так:
- Датчик на палец или на стопу (для младенцев) и удлинительный кабель к нему (если предусмотрен).
- Монитор (дисплей, вычислительный блок, пользовательский интерфейс).
Нормативным документам соответствуют все параметры пульсоксиметра с сертификатом, в том числе отображаемые величины; прочие технические характеристики; условия работы; содержание инструкции по эксплуатации и т.д.
Иногда вместо сертификата выдается декларация на пульсоксиметр. Это возможно только для российской продукции (например, портативные приборы Армед). Декларация соответствия также удостоверяет безопасность продукта и имеет равную с сертификатом юридическую силу.
К документам медицинских пульсоксиметров относится и грузовая таможенная декларация. Она имеется у приборов иностранного производства, ввозимых в нашу страну из-за рубежа. ГТД на пульсоксиметры оформляется на таможне и свидетельствует о легальности проводимой операции импорта.