Пульсоксиметры Армед - регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение на пульсоксиметры Армед - официальный документ, подтверждающий, что приборы этой марки внесены в Госреестр медицинских изделий.

Согласно законодательству РФ, медицинскими изделиями являются приборы, используемые в мед. целях, в том числе для мониторинга состояния. Пульсовые оксиметры Армед как раз подходят под такое определение. Это портативные устройства, которые фиксируются на пальце с помощью зажима.

Функции пульсоксиметра:

• определение уровня сатурации (содержания кислорода) крови;
• подсчёт числа сердечных сокращений.

Для получения регистрационного удостоверения пульсоксиметров Armed необходимо подготовить и передать в уполномоченную организацию пакет документов. В него, в частности, должны входить полные сведения о технических характеристиках и порядке эксплуатации приборов. После этого проводятся испытания с целью подтверждения соответствия изделий заявленным параметрам, а также экспертиза их эффективности и безопасности.

Рег удостоверение пульсоксиметров Армед свидетельствует о том, что все испытания были пройдены успешно.

РУ на пульсоксиметры Armed содержит такие сведения, как:

• наименование и местонахождение производителя;
• принадлежность к классу потенциального риска;
• перечисление конкретных моделей.

Рег удостоверение на пульсоксиметры Armed подтверждает, что эти приборы официально разрешены для обращения, в том числе для реализации, в нашей стране.